Max Home IndustryУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрашивает информацию о предлагаемом им надзоре над некоторыми приложениями для мобильных телефонов, связанными со здоровьем.
Неудивительно, что приложения, связанные со здоровьем, популярны на платформе мобильных телефонов. Смартфон — это устройство, которое вы носите с собой, а его встроенная камера может легко использоваться в качестве устройства для наблюдения. Все это дает отличные возможности для некоторых умных программ. Слишком просто создать приложение, которое призвано помочь людям выявлять или управлять тем или иным заболеванием, но программисты должны играть роль врача даже в, казалось бы, безвредных областях.
FDA разработало проект руководящих принципов для проверки подмножества медицинских мобильных приложений. Он не планирует контролировать все приложения для здоровья — только те медицинские приложения, которые могут представлять опасность для пациентов, если приложения не будут работать должным образом.
Он определяет следующие две категории мобильных медицинских приложений:
те, которые используются в качестве аксессуаров к медицинскому устройству, уже регулируемому FDA. (Например, приложение, которое позволяет медицинскому работнику поставить конкретный диагноз, просмотрев медицинское изображение из системы архивации изображений и связи (PACS) на смартфоне или мобильном планшете)
превратить мобильное устройство связи в регулируемое медицинское устройство с помощью дополнительных приспособлений, датчиков или других устройств. (Например, приложение, которое превращает смартфон в ЭКГ-аппарат для обнаружения аномального сердечного ритма или определения того, есть ли у пациента сердечный приступ).
FDA хочет, чтобы заинтересованные стороны, включая создателей программного обеспечения, прокомментировали его предложения в течение следующих 90 дней.
Учитывая рост всевозможных «шарлатанских» приложений для мобильных телефонов, использующих некоторые альтернативные подходы, и медицинских приложений, запущенных без реальных полевых испытаний, есть аргумент, что FDA должно взять под свой контроль прикладную медицину — если, конечно, вы не являетесь создание медицинского приложения в данный момент. Регулирование — это хорошо, когда вы являетесь потребителем, и обычно плохо, когда вы являетесь производителем. Так что сейчас самое время принять участие.